Каталог
Каталог

+7 (343) 344-27-67,3530
+7 912 047 047 9
+7 912 047 047 9
+7 912 047 047 9
aptekaonline@ugmk-clinic.ru
620144, г. Екатеринбург, ул. Шейнкмана, 113
Дюфастон таб.10мг №20
Артикул 31602
ID препарата 5656
ID фирмы производителя 3326
EAN 4620011584861
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:Верофарм ОАО, Россия (Россия)
Условия хранения: -

На данный момент доставка возможна только при заказе в магазине по адресу ул. Шейкмана, 73

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

На данный момент доставка возможна только при заказе в магазине по адресу ул. Шейкмана, 73

  • Условия отпуска
  • Форма выпуска
  • Показания к применению
  • Действующее вещество
  • способ применения
  • противопоказания
  • побочные эффекты
Условия отпуска

по рецепту

Форма выпуска

Таблетки - 1 табл.:

Действующее вещество: дидрогестерон -10 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111,1 мг, гипромеллоза-2,8 мг, крахмал кукурузный - 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг, магния стеарат - 0,7 мг. Оболочка: опадрай белый Y-1-7000 [гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)] - 4,0 мг.

По 20 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 14 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2, 6 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, с гравировкой "155" с обеих сторон от риски.

Показания к применению

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

  • Эндометриоз;
  • Бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
  • Угрожающий выкидыш;
  • Привычный выкидыш;
  • Предменструальный синдром;
  • Дисменорея;
  • Нерегулярные менструации;
  • Вторичная аменорея;
  • Дисфункциональные маточные кровотечения;
  • Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Действующее вещество

дидрогестерон -10 мг.

способ применения

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата представленного ниже:

Эндометриоз

По 10 мг 2-3 раза в день с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы)

По 10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6-ти, следующих друг за другом, циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

Угрожающий выкидыш

40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 часов до исчезновения симптомов.

Привычный выкидыш

По 10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром

По 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисменорея

По 10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Нерегулярные менструации

По 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Вторичная аменорея

Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата Дюфастон® 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)

По 10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)

По 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами

При непрерывном последовательном режиме - по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14-ти последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) - по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность “прорывного” кровотечения или “мажущих” кровянистых выделений.

Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции

По 10 мг 3 раза в сутки начиная со дня забора яйцеклетки и продолжая в течение 10 недель (в случае, если беременность подтверждена).

Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

противопоказания
  • Повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.
  • Диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).
  • Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
  • Нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени).
  • Злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.
  • Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
  • Период грудного вскармливания.
  • Порфирия, в настоящее время или в анамнезе.
  • Возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.
  • Самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

  • Нелеченная гиперплазия эндометрия.
  • Артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу).
  • Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
побочные эффекты

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию дидрогестероном по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, наиболее часто встречались следующие побочные действия: головная боль/мигрень, тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез, вагинальное кровотечение.

В клинических исследованиях с применением дидрогестерона (n=3483) по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, в двух интервенционных исследованиях применения дидрогестерона для поддержки лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (n=1036), а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже:

Система органов

Нежелательные явления

Очень частые

(≥1/10)

Частые

(≥1/100, <1/10)

Нечастые

(≥ 1/1000, <1/100)

Редкие

(≥ 1/10000, <1/1000)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

     

Гемолитическая анемия*

Нарушения со стороны психики

   

Депрессия

 

Нарушения со стороны иммунной системы

     

Реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны нервной системы

 

Мигрень/ головная боль

Головокружение

Сонливость

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

 

Тошнота, рвота, боли в области живота

   

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

   

Нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе)

 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

   

Аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница)

Отек Квинке*

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Вагинальное кровотечение

Нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл);

Болезненность/ чувствительность молочных желез

 

Отечность молочных желез

Новообразования: доброкачественные, злокачественные и неуточненные

     

Увеличение в размере прогестаген- зависимых новообразований (например, менингиома)*

Общие расстройства

     

Отеки

Прочее

   

Увеличение массы тела

 

* Нежелательные явления, которые были описаны в спонтанных сообщениях, но не регистрировались в клинических исследованиях, были отнесены к категории редких нежелательных явлений на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала их частоты не превышал 3/х, где х = 3483 (суммарное количество участников клинических исследований).

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты:

  • рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников;
  • венозная тромбоэмболия;
  • инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.