Каталог
Каталог

+7 (343) 344-27-67,3530
+7 912 047 047 9
+7 912 047 047 9
+7 912 047 047 9
aptekaonline@ugmk-clinic.ru
620144, г. Екатеринбург, ул. Шейнкмана, 113
Фемостон 1мг/10мг таб №28
Артикул 136236
ID препарата 22083
ID фирмы производителя 5538
EAN 8002660037749
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:Эбботт Биолоджикалз Б. В. (Нидерланды)
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С

На данный момент доставка возможна только при заказе в магазине по адресу ул. Шейкмана, 73

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

На данный момент доставка возможна только при заказе в магазине по адресу ул. Шейкмана, 73

  • Условия отпуска
  • Форма выпуска
  • Показания к применению
  • Действующее вещество
  • способ применения
  • противопоказания
  • побочные эффекты
Условия отпуска

по рецепту

Форма выпуска

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета, содержит:

Действующее вещество: эстрадиола гемигидрат - 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол - 1,0 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 119,1 мг; гипромеллоза (НРМС 2910) - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 15,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат - 0,7 мг;

Пленочная оболочка: Опадрай® Y-1-7000 белый (гипромеллоза (НРМС 2910) - 62,5%, титана диоксид (Е 171) - 31,25%, макрогол 400 - 6,25%) - 4,0 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой серого цвета, содержит:

Действующие вещества: эстрадиола гемигидрат - 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол - 1,0 мг) и дидрогестерон 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110,2 мг; гипромеллоза (НРМС 2910) - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 13,9 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат - 0,7 мг;

Пленочная оболочка: Опадрай® II 85F27664 серый (поливиниловый спирт - 40,0%; титана диоксид (Е 171) - 23,2%; макрогол 3350 - 20,2%; тальк - 14,8%; краситель железа оксид черный (Е 172) - 1,8%) - 4,0 мг.

По 14 таблеток 1 мг эстрадиола и 14 таблеток 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона в блистер из ПВХ/Ал фольги.

По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Таблетки 1 мг эстрадиола:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой "379" на одной стороне таблетки. Вид таблеток на поперечном разрезе: белая, шероховатая поверхность.

Таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, с гравировкой "379" на одной стороне таблетки. Вид таблеток на поперечном разрезе: белая, шероховатая поверхность.

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе.

Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Действующее вещество

эстрадиола гемигидрат - 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол - 1,0 мг).

способ применения

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 серой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Прием препарата должен продолжаться без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать следующий цикл приема препарата.

Для начала и продолжения лечения ЗГТ расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов, комбинацию эстрадиол и дидрогестерон + эстрадиол следует применять в наименьшей эффективной дозе и в течение наименьшего периода времени: непрерывный и последовательный прием данной комбинации надо начинать с препарата Фемостон® 1; в зависимости от клинического ответа в дальнейшем дозировку гормонов можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью; если жалобы, связанные с дефицитом эстрогенов, сохраняются, дозировку действующих веществ можно увеличить и начать применение препарата Фемостон® 2.

При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата следует закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон® 1.

Женщинам, не получавшим ранее ЗГТ или при переходе с другого непрерывного комбинированного режима ЗГТ прием препарата Фемостон® 1 следует начинать в любой день.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывных" маточных кровотечений или "мажущих" кровянистых выделений.

противопоказания
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы.
  • Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия).
  • Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).
  • Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия.
  • Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения).
  • Множественные или выраженные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза, стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий.
  • Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
  • Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени.
  • Порфирия.
  • Гиперчувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.
  • Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
  • Прием препарата Фемостон® 1 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:

  • желтухи и/или нарушений функции печени;
  • неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.
побочные эффекты

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией  эстрадиол + дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.

В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные реакции с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов):

Система органов

Очень часто

≥1/10

Часто

от ≥1/100 до <1/10

Нечасто

от ≥ 1/1 000 до < 1/100

Редко

от ≥ 1/10 000 до 1/1 000

Инфекционные и паразитарные заболевания

 

Кандидоз влагалища

Цистит

 

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования

   

Увеличение размера миомы

 

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

     

Гемолитическая анемия*

Нарушения со стороны иммунной системы

   

Гиперчувствительность к действующим и вспомогательным веществам в составе препарата

 

Нарушения психики

 

Депрессия, нервозность

Изменение либидо

 

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Мигрень, головокружение

 

Менингиома*

Нарушения со стороны органа зрения

     

Увеличение кривизны роговицы*, непереносимость контактных линз*

Нарушения со стороны сердца

     

Инфаркт миокарда

Нарушения со стороны сосудов

   

Венозная тромбоэмболия*, артериальная гипертензия, болезнь периферических сосудов, варикозное расширение вен

Инсульт*

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в животе

Тошнота, рвота, метеоризм

Диспепсия

 

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

   

Нарушение функции печени (иногда в сочетании с желтухой, астенией или недомоганием и болью в животе), заболевания желчного пузыря

 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

 

Кожные аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, крапивница, кожный зуд)

 

Ангионевротический отек, узловатая эритема*, сосудистая пурпура; хлоазма или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата*

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Боль в спине

   

Судороги в мышцах нижних конечностей*

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Напряжение/болезненность молочных желез

Нарушения менструального цикла (включая "мажущие" кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, нерегулярные менструации, дисменорею), боль внизу живота, изменение влагалищной секреции

Увеличение молочных желез, предменструальный синдром

 

Общие расстройства и нарушения в месте введения

 

Астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки

   

Лабораторные и инструментальные данные

 

Повышение массы тела

Снижение массы тела

 

* Нежелательные эффекты, представленные в спонтанных сообщениях, но не наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Другие нежелательные реакции, вызванные применением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол + дидрогестерон):

- Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: эстрогензависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, в том числе рак эндометрия и рак яичников. Увеличение размера менингиомы.

- Нарушения со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.

- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипертриглицеридемия.

- Нарушения со стороны нервной системы: вероятность развития деменции, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.

- Нарушения со стороны сосудов: артериальная тромбоэмболия.

- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).

- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема.

- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи.

- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.

- Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.

- Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации тиреоидных гормонов в плазме крови.