Побочные эффекты
Ниже приведены нежелательные явления (НЯ), которые были выявлены в ходе клиниче-
ских исследований, а также при применении диклофенака в клинической практике. Для
оценки частоты НЯ использованы следующие критерии: «очень часто» (≥1/10); «часто»
(≥1/100, ˂1/10); «нечасто» (≥1/1000, ˂1/100); «редко» (≥1/10 000, ˂1/1000); «очень редко»
(˂1/10 000).
НЯ сгруппированы в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря
для нормативно-правовой деятельности MedDRA, в пределах каждого класса НЯ перечис-
лены в порядке убывания частоты встречаемости, в пределах каждой группы, выделенной
по частоте встречаемости, НЯ распределены в порядке уменьшения их важности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопе-
ния, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилакти-
ческие/анафилактоидные реакции, включая снижение артериального давления (АД) и
шок; очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).
Нарушения психики: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные
сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко -
сонливость; очень редко - нарушения чувствительности, включая парестезии, расстрой-
ства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровооб-
ращения, асептический менингит.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - нарушение зрения (затуманивание
зрения), диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; очень
редко - нарушения слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - инфаркт миокарда, сердечная недостаточность,
ощущение сердцебиения, боль в груди.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - повышение АД, васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко - бронхиальная астма (включая одышку); очень редко - пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – абдоминальная боль, тош-
нота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита; редко - гастрит, желудоч-
но-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желуд-
ка и кишечника (с или без кровотечения, стеноза или перфорации, с возможным развити-
ем перитонита); очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение
диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический
колит, ишемический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, пан-
креатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности
аминотрансфераз в плазме крови; редко – гепатит, желтуха, нарушения функции печени;
очень редко – молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; редко - крапив-
ница; очень редко - буллезный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, син-
дром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз),
эксфолиативный дерматит, зуд, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, пур-
пура Шенлейна-Геноха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острое поражение
почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициаль-
ный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – отеки.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития
сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), осо-
бенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более
150 мг).
Зрительные нарушения
Зрительные расстройства, такие как нарушение зрения, затуманивание зрения или дипло-
пия, по-видимому, являются класс-эффектами НПВП, и обратимы после прекращения
применения. Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирова-
ние синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию
кровотока в сетчатке, которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами.
При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть воз-
можность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме-
тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Каталог
+7 912 047 047 9
+7 912 047 047 9
