Способы применения
Венофер вводится только внутривенно — медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы — и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение: Венофер предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например — 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 минут; 200 мг железа — в течение 30 минут; 300 мг железа — в течение 1,5 часа; 400 мг железа — в течение 2,5 часов; 500 мг железа — в течение 3,5 часов. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа — взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение: препарат Венофер также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер (20 мг железа) в мин, т.о. 5 мл препарата Венофер (100 мг железа) вводится минимум за 5 минут. Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Венофер (200 мг железа) за 1 инъекцию.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер (20 мг железа) — взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям массой тела менее 14 кг в течение 1–2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему: Венофер возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенных инъекции.
Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Общий дефицит железа, мг = масса тела, кг × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), г/л × 0,24* + депонированное железо, мг.
Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг.
Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
*Коэффициент 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (содержание железа в Hb=0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).
Общий объем препарата Венофер, который необходимо ввести (в мл) = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл (см. таблицу).
Таблица
Общий объем препарата Венофер для лечения
| Масса тела, кг |
Кумулятивная терапевтическая доза препарата Венофер для введения |
| Hb 60 г/л |
Hb 75 г/л |
Hb 90 г/л |
Hb 105 г/л |
|
мг Fe
|
мл
|
мг Fe |
мл
|
мг Fe |
мл
|
мг Fe |
мл
|
| 5 |
160 |
8 |
140 |
7 |
120 |
6 |
100 |
5 |
| 10 |
320 |
16 |
280 |
14 |
240 |
12 |
220 |
11 |
| 15 |
480 |
24 |
420 |
21 |
380 |
19 |
320 |
16 |
| 20 |
640 |
32 |
560 |
28 |
500 |
25 |
420 |
21 |
| 25 |
800 |
40 |
700 |
35 |
620 |
31 |
520 |
26 |
| 30 |
960 |
48 |
840 |
42 |
740 |
37 |
640 |
32 |
| 35 |
1260 |
63 |
1140 |
57 |
1000 |
50 |
880 |
44 |
| 40 |
1360 |
68 |
1220 |
61 |
1080 |
54 |
940 |
47 |
| 45 |
1480 |
74 |
1320 |
66 |
1140 |
57 |
980 |
49 |
| 50 |
1580 |
79 |
1400 |
70 |
1220 |
61 |
1040 |
52 |
| 55 |
1680 |
84 |
1500 |
75 |
1300 |
65 |
1100 |
55 |
| 60 |
1800 |
90 |
1580 |
79 |
1360 |
68 |
1140 |
57 |
| 65 |
1900 |
95 |
1680 |
84 |
1440 |
72 |
1200 |
60 |
| 70 |
2020 |
101 |
1760 |
88 |
1500 |
75 |
1260 |
63 |
| 75 |
2120 |
106 |
1860 |
93 |
1580 |
79 |
1320 |
66 |
| 80 |
2220 |
111 |
1940 |
97 |
1660 |
83 |
1360 |
68 |
| 85 |
2340 |
117 |
2040 |
102 |
1720 |
86 |
1420 |
71 |
| 90 |
2440 |
122 |
2120 |
106 |
1800 |
90 |
1480 |
74 |
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1–2 недели после начала лечения препаратом Венофер не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови
Доза препарата Венофер подсчитывается по следующей формуле:
- если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Hb=150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови × 200
или
Необходимый объем препарата Венофер (мл) = количество единиц потерянной крови × 10.
- при снижении уровня Hb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа, которое нужно восполнить (мг) = масса тела, кг × 0,24 × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), г/л.
Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л " необходимое количество железа » 150 мг " необходимый объем препарата Венофер = 7,5 мл.
Стандартная дозировка
Взрослые и пожилые больные: 5–10 мл Венофер (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп — не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимально переносимая разовая доза
Взрослые и пожилые больные:
- для струйного введения: 10 мл препарата Венофер (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут.
- для капельного введения: в зависимости от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа
Каталог
+7 912 047 047 9
+7 912 047 047 9
