Каталог
Каталог

+7 (343) 344-27-67,3530
+7 912 047 047 9
+7 912 047 047 9
+7 912 047 047 9
aptekaonline@ugmk-clinic.ru
620144, г. Екатеринбург, ул. Шейнкмана, 113
Омез 0,04 N1 фл лиоф д/р-ра д/инф
Артикул 287235
ID препарата 50711
ID фирмы производителя 1886
EAN 8901148213494

На данный момент доставка возможна только при заказе в магазине по адресу ул. Шейкмана, 73

На данный момент доставка возможна только при заказе в магазине по адресу ул. Шейкмана, 73

  • Режим дозирования
  • Наименование ENG
  • Наименование RUS
  • Тип документа
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Применение у детей
  • ID документа
  • Показания к применению
  • Передозировка
  • Описание фармакокинетики
  • Применение при нарушениях функции почек
  • Дополнение к наименованию RUS
  • Применение при нарушениях функции печени
  • Лекарственное взаимодействие
  • Описание фармакологического действия
  • Побочное действие
  • Год издания
  • Применение у пожилых пациентов
  • Применение в период грудного вскармливания
  • Условия отпуска из аптек
  • Противопоказания при беременности
  • Применение у детей (сокр.)
  • Применение при нарушениях функции почек (сокр.)
  • Противопоказания к применению
  • Применение при нарушениях функции печени (сокр.)
  • Условия и сроки хранения
  • Описание КФГ
  • Применение у пожилых пациентов (сокр.)
  • Особые указания
  • Описание состава и формы выпуска
  • Описание производителя
Режим дозирования

При тяжелом обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии, пациентам, которым не показан пероральный прием препарата, рекомендуемая суточная доза препарата Омез® составляет 40 мг для введения в форме в/в инфузии.

При синдроме Золлингера-Эллисона препарат назначают в начальной дозе 60 мг/сут. Доза должна подбираться индивидуально, возможно назначение в более высоких дозах (80-120 мг/сут). Если суточная доза составляет свыше 60 мг, ее следует разделить на 2-3 инфузии в течение суток.

При синдроме Мендельсона препарат назначают на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 ч до анестезии/операции в дозе 40 мг.

У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Правила приготовления инфузионного раствора

Раствор для в/в вливания готовится непосредственно перед использованием. Для приготовления раствора для в/в вливания следует использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы) без консервантов. Для растворения 40 мг лиофилизированного порошка омепразола во флакон добавляют не менее 5 мл растворителя и осторожно встряхивают до полного растворения лиофилизата. Приготовленный раствор, содержащий 40 мг омепразола, перед введением разбавляют в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) без консервантов для проведения в/в вливания в течение не менее 30 мин. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора омепразола наблюдается в течение 6 ч с момента растворения омепразола в 5% растворе декстрозы (глюкозы).

Наименование ENG
OMEZ
Наименование RUS
ОМЕЗ®
Тип документа
2
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Омез® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано назначение детям.
ID документа
17823
Показания к применению
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
  • рефлюкс-эзофагит;
  • гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
  • НПВП-гастропатия;
  • профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Передозировка

По данным клинических исследований при в/в введении омепразола в дозе до 270 мг/сут и в дозе до 650 мг за 3 сут дозозависимых побочных эффектов не было выявлено.

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Описание фармакокинетики

Распределение и метаболизм

Связывается с белками плазмы на 90-95% (альбумин и кислый альфа-гликопротеин).

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 ( S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение

T1/2 для заключительной фазы AUC после в/в введения омепразола равен приблизительно 40 мин (при печеночной недостаточности - 3 ч); общий клиренс плазмы равен от 0.3 до 0.6 л/мин. Изменения величины T1/2 в ходе лечения не происходит.

Выводится с мочой (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Дополнение к наименованию RUS
для инфузий
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омез® может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает рН желудка.

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени с участием CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Описание фармакологического действия

Противоязвенный препарат, специфический ингибитор протонового насоса. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Антисекреторный эффект после приема в дозе 20 мг наступает в течение первого часа, максимум действия - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3 - 4 дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН в желудке на уровне 3 в течение 17 ч.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

Год издания
2010
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.
Применение в период грудного вскармливания
Not
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Противопоказания при беременности
Not
Применение у детей (сокр.)
Not
Применение при нарушениях функции почек (сокр.)
Care
Противопоказания к применению
  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени (сокр.)
Care
Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Описание КФГ
Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Применение у пожилых пациентов (сокр.)
Can
Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание состава и формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде однородной пористой лепешки или ее частей или в виде порошка белого или почти белого цвета.

1 фл.
омепразол 40 мг

[PRING] натрия гидроксид - 5.28 мг, динатрия эдетат - 1 мг.

Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Описание производителя

зарегистрировано DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Индия)
произведено Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda (Португалия)