Побочные действия
Побочные реакции, связанные с применением ибупрофена, классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется таким образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным). В каждой группе по частоте побочные реакции представлены по снижению степени тяжести.
Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг/сут) может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нарушение кроветворения1.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей и зудом2; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок)2.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит3; частота неизвестна — парестезии, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, отек4.
Со стороны сосудистой системы: частота неизвестна — АГ4.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения: частота неизвестна — реактивность дыхательных путей, включая БА, бронхоспазм или одышку2.
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия5; редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечная перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, иногда с летальным исходом, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона6.
Со стороны печени: очень редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь на коже2; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз2; частота неизвестна — светочувствительность.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — острое нарушение функции почек7; частота неизвестна — почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.
Со стороны психики: частота неизвестна — только при длительном применении: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — при длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение.
Лабораторные исследования: очень редко — снижение уровня гемоглобина.
Примечания.
1 Включают анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз. Первыми признаками таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, кровотечения и гематомы неизвестной этиологии.
2 К реакциям гиперчувствительности могут относиться: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; реактивность дыхательных путей, включая БА, обострение БА, бронхоспазм и одышку, или различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек и реже — эксфолиативный и буллезный дерматоз, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона и мультиформную эритему.
3 Патогенный механизм асептического менингита, вызванного лекарственными средствами, не выяснен. Имеющиеся данные по асептическому менингиту, связанному с приемом НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (учитывая временную связь с приемом препарата и исчезновением симптомов после отмены препарата).
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря сознания).
4 Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах по 2400 мг/сут) и при длительном лечении может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
5 Чаще всего развивались побочные реакции со стороны ЖКТ.
6 См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
7 Особенно при длительном применении НПВП в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и появлением отеков. Также включает папиллонекроз.
Каталог
+7 912 047 047 9
+7 912 047 047 9
